細胞與基因治療產品生產過程中，用於加工、純化且不存在於最終產品的輔助劑稱為輔助性材料 (Ancillary materials, AM)。輔助性材料往往會影響最終產品的穩定性、安全性、效力和純度，因此其品質管控也是製程中重要的一環。根據USP<1043>，酵素免疫分析法 ELISA 是檢測輔助性材料殘留量的常用方法之一。R&D System^® 推出的 Quantikine^® ELISAs kit，以效能與穩定性成為業界公認的黃金標準，並且涵蓋超過 700 種目標分析物 (12 個物種)。另有彈性方案 DuoSet ELISAs kit 可選擇。