Toximaster^® FQC1 Software

Toximaster^® FQC1 Software 支援美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)以及日本藥典(JP)針對細菌內毒素測試的資料處理，且符合FDA 21 CFR Part 11 ERES (electronic records/electronic signature)的規定，並具有出色的審計追蹤能力(Audit trail)。可提供平均值、標準差的統計處理，並具有強大的資料處理功能。可以透過定義樣本類型（例如標準、對照和測試樣本）來執行資料處理功能。

產品特點：

• 內毒素測定符合 FDA 指南及藥典（USP/EP/JP）BET 測試規範
• 可生成產品內毒素限量及MVD
• 可進行產品結果趨勢分析，提早偵測潛在產品異常
• 建立標準工作流程，在操作前進行審查、確認和批准
• 具有鎖定應用程式、停用帳戶和鎖定系統的安全功能
• 具有良好的備份功能