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COVID-19 抗原/抗體快速篩檢:側向流體免疫層析法

 

以 RT-qPCR 進行 COVID-19 偵測雖較為精準但整個過程較為耗時(檢測需 4-6 小時才能完成),也消耗了大量的人力、物力。因此,世界各團隊也積極研發「快篩」檢測試劑,以便進行大規模的迅速普篩。快篩能夠將疑似病例先做分類,除了作為第一線的防堵尖兵,也能夠視為超前部署的工具,有效追蹤擴散源,達到控制疫情的目的。

 

快篩試劑的主要原理是針對抗原或抗體進行檢測,約 10-15 分鐘的時間就可以知道結果。二種檢測方法各有優點,抗原快篩能找出帶有新冠病毒的可能傳播者,而抗體快篩能夠找到已被感染的病患,對無症狀群體篩檢或是感染路徑的調查有相當大的幫助。

 

抗原快篩

檢測人體內是否帶有新冠病毒的抗原
找出正處於感染階段的患者

抗體快篩

檢測人體內是否有對抗新冠病毒的抗體
找出曾被感染的患者

 

快篩試劑的原理大多採用側向流體免疫層析法 (lateral flow immunochromatographic assay),試劑的內部結構主要由 4 個部件組成:樣品區 (Sample Pad)、結合區 (Conjugated Pad)、快篩膜及吸收區 (Wicking Pad)。

 

 騰達行可以提供您快篩試劑各部件最高品質的製造材料

 

  樣品區、吸收區

纖維素酯 (Cellulose fiber) 不含黏合劑或膠水,不會干擾檢驗試劑反應

 

結合區

玻璃纖維材質 (Glass fiber) 低溶出,材質與表面高度均一

 

Hi-flow plus 快篩膜

###全球搶貨,預購中###

 五種不同的流速,適用於不同靈敏度要求

厚度均一,流動均勻


抗原快篩

檢體加入後會先接觸檢體區,各層內的纖維以毛細作用將檢體內液體分子慢慢帶向最後面的吸收區。檢體中若有病毒蛋白的抗原,在流經結合區時,會被識別抗原的單株抗體認出並結合(此處的單株抗體為已結合奈米級膠體金/螢光的特殊抗體,因此能夠讓快篩試劑的測試結果呈現暗紅線條)。抗原-抗體結合物之後會流過有二道線的硝化纖維膜 (Nitrocellulose Membrane)

 

第一道:測試線,含有能抓住抗原的抗體

第二道:控制線,含有能抓住膠體金/乳膠/螢光抗體分子的抗體

 

因此,當加入的檢體有病毒時,經硝化纖維膜則會有兩條線,代表陽性結果。反之,檢體內沒有病毒時,只會有單線呈現出來,這代表陰性。


(圖片來源:維基百科)

 

騰達行可以提供您   Estapor 微珠

 

  • 多種大小:200 nm – 4 um,不同應用可選擇不同大小的微珠
     
  • 長時間穩定:長於五年
     
  • 增加靈敏度:不同表面官能基修飾 (如 –COOH, NH等),共價鍵結抗體至微珠上,可增加鍵結穩定度及靈敏度,有效改善檢測結果
     
  • 多種顏色選擇,達成單一檢體多重標的物檢測的目的

抗體快篩

抗體的快篩是以合成的抗原來檢測檢體 (血液) 中是否有抗體,用以推斷是否曾經感染。血清抗體主要檢測血液中的免疫球蛋白 M (IgM) 及免疫球蛋白 G (IgG),這兩種免疫球蛋白通常在感染病毒幾天後才出現,因此血清抗體檢驗難以辨識初期感染之患者。

與抗原快篩試劑不同的是:

結合區上面帶有辨識檢體抗體的抗原(經標記特殊處理過的抗原)

硝化纖維膜有三道線:第一條測試線含有 Anti-Human IgM 抗體,第二條測試線含有 Anti-Human IgG 抗體,第三條控制線含有 Anti-Rabbit IgG 抗體

 

  騰達行可以提供您   快篩試劑所需其他試劑及溶劑

 

Probumin BSA 牛血清白蛋白

 

  • 有效降低背景值
     
  • 效期長:冷凍粉末包裝可儲存四年,溶液可儲存 3-4 年
     
  • 不會干擾抗體和抗原間的辨識
     
  • 美國製造,ISO9001認證
     
  • 許多國際大廠指定使用

 

ChemiBlock 阻斷劑

 

  • 解決檢體內源性抗體對檢驗結果所造成的干擾
     
  • 全自動生產設備,確保阻斷劑的性能均一
     
  • 大批次生產規格,減少批次間造成的誤差

 

騰達行旗下的 Merck ,能夠提供製備 COVID-19 抗原/抗體快篩試劑的各種原料:

應用 品名 貨號
Anti-Human IgG and IgM Mouse Anti-Human IgG, monoclonal, validated for use in Lateral Flow Assay and ELISA MABX1901
Mouse Anti-Human IgM, monoclonal, validated for use in Lateral Flow Assay and ELISA MABX1911
Goat Anti-Human IgG Antibody, HRP conjugate AP112P
Goat Anti-Human IgG Antibody, HRP conjugate AP309P
Anti-human IgM (μ-chain-specific) HRP A6907
Anti-human IgA (α-chain-specific) HRP A0295
Estapor® Dyed Microspheres K1-030, Red COOH-Microspheres, 300nm 80380011
K1-030, Blue COOH-Microspheres, 300nm 39457080-0.5G
K1-030, Black COOH-Microspheres, 300nm 80380143
Estapor® Fluorescent Microspheres F1-XC030, Fluorescent COOH-Microspheres, 300nm 39412085
F1-XC050, Fluorescent COOH-Microspheres, 500nm 39566001
Estapor® Magnetic Microspheres EM1-100/40, Magnetic COOH-Microspheres, 1.0µm 23710087
Sample Pad Strips C083 Cellulose Fiber Sample Pad 1.7 cm x 30 cm CFSP173000
C083 Cellulose Fiber Sample Pad 2 cm x 30 cm CFSP203000
Sheets C083 Cellulose Fiber Sample Pad 20 cm x 30 cm CFSP223000
Rolls C083 Cellulose Fiber Sample Pad 1.7cm x 100m CFSP001700
C083 Cellulose Fiber Sample Pad 20cm x 100m CFSP002000
Conjugated Pad Strips Glass Fiber Diagnostic Pad 10mm x 300 mm  GFDX103000
Glass Fiber Diagnostic Pad 8 mm x 300 mm GFDX083000
Sheets Glass Fiber Diagnostic Pad 20 cm x 30 cm GFDX203000
Glass Fiber Diagnostic Pad 20.32cm x 25.4cm GFDX202500
Rolls Glass Fiber Diagnostic Pad 8 mm x 50 m GFDX000850
Glass Fiber Diagnostic Pad 8 mm x 100 m GFDX000800
Glass Fiber Diagnostic Pad 10 mm x 50 m GFDX001050
Glass Fiber Diagnostic Pad 10 mm x 100 m GFDX001000
Probumin® BSA Probumin® Bovine Serum Albumin Diagnostic Grade, Powder 820452
Probumin® Bovine Serum Albumin Diagnostic Grade, Powder 820456
Probumin® Bovine Serum Albumin Diagnostic Grade, Powder 820451
ChemiBlock ChemiBlock Blend Blocking Agent PP1230-K
Chemiblock Ii Heterophile Blocking Agent CBII-K

References:

  1. Development and clinical application of a rapid IgM‐IgG combined antibody test for SARS‐CoV‐2 infection diagnosis (J Med Virol. 2020 Feb 27;10.1002/jmv.25727.)
  2. 防疫小尖兵:新冠病毒快篩試劑開發